Este taller se integra dentro de la programación de Oviedo Emprende en la que el Club de Calidad colabora con el Ayuntamiento de Oviedo.
Los Nuevos Reglamentos europeos sobre Productos Sanitarios se orientan a garantizar un elevado nivel de protección de la salud y seguridad de pacientes y usuarios, en concordancia con la evolución tecnológica del sector. La Norma ISO 13485 constituye un medio para satisfacer los requisitos específicos de estos Reglamentos Europeos, pudiendo ser aplicada por organizaciones involucradas en una o más etapas del ciclo de vida de un Producto Sanitario. En la presente jornada, abordaremos de forma introductoria, los requisitos legales aplicables a los Productos Sanitarios en función de su clasificación y los controles de calidad específicos en el diseño del Sistema de Gestión según la Norma ISO 13485. Asimismo, conoceremos el caso práctico de DropSens en la implantación en su sistema de Gestión y certificación de la norma ISO 13485.
DATOS GENERALES:
Fecha: lunes, 6 de mayo de 2019
Duración: 3 horas
Horario: de 9:30h a 12:30h
Lugar: Vivarium, Oviedo
Ponentes: Javier Alonso Álvarez, Director de Proyectos de TOQi y Pablo Fanjul, Head Research & Development de Metrohm DropSens
AGENDA:
09:30 Presentación
09:40 Calidad del Producto Sanitario – Conceptos básicos y Tendencias
Javier Alonso Álvarez, Director de Proyectos de TOQi
10:40 Pausa Café
11:00 Caso Práctico: Implantación de ISO 13485 en Metrohm Dropsens
Pablo Fanjul, CEO de Dropsens
12:15 Debate
12:30 Cierre
